Technische Federn für Medizintechnik-Projekte
Medizintechnik-Projekte benötigen mehr als ein präzise gefertigtes Bauteil. Entscheidend sind nachvollziehbare Anforderungen, dokumentierte und beherrschbare Prozesse und eine Fertigung, die vom Erstmuster bis zur Serie reproduzierbare und prozesssichere Ergebnisse ermöglicht. Egli Federn entwickelt und fertigt technische Federn und Präzisionsteile in der Schweiz. Das Qualitätsmanagement für die Herstellung technischer Federn ist nach ISO 13485 zertifiziert.
Wann passt Egli zu Ihrem Medtech-Projekt?
Egli ist besonders geeignet, wenn Ihr Projekt eine kundenspezifische Feder oder ein technisches Präzisionsteil benötigt und dabei ein hoher Standard für klare Qualitäts-, Dokumentations- oder Wiederholbarkeit Anforderung erfüllt werden müssen.
Typische Ausgangssituationen sind:
Ein Standardteil erfüllt Funktion, Bauraum oder Materialanforderung nicht
Eine technische Idee soll als Erstmuster oder Prototyp geprüft werden
Ein bestehender Prototyp soll in eine prozessfähige Vor- oder Serienfertigung überführt werden
Zeichnungen, Freigaben und Änderungen müssen nachvollziehbar dokumentiert werden
Ein wiederkehrender Bedarf benötigt gleichbleibende Qualität
Feder, Laser- oder Feinschneidteil soll in eine Baugruppe integriert werden
Produkte und Fertigungsmöglichkeiten
Abhängig von Anwendung und technischer Spezifikation fertigt Egli unter anderem:
Werkstoff, Geometrie, Oberfläche, Sauberkeit, Prüfmerkmale und Dokumentationsumfang werden projektspezifisch geklärt. Aussagen zur Biokompatibilität oder Eignung eines Werkstoffs für eine konkrete medizinische Anwendung erfolgen nur auf Basis der freigegebenen Spezifikation und der Verantwortungsklärung im Projekt.
Vom Entwicklungsstand zur prozessfähigen Fertigung
Technische Anfrage und Machbarkeit
Sie senden Zeichnungen, 3D-Daten, Spezifikationen, ein Muster oder den aktuellen Entwicklungsstand. Egli prüft die technische Machbarkeit und klärt offene Anforderungen, Schnittstellen und benötigte Nachweise.
Erstmuster und Prototypen
Für die Funktionsprüfung werden je nach Bauteil Erstmuster, Prototypen oder kleine Lose gefertigt. Abweichungen und Änderungen werden strukturiert zurückgeführt, bevor der nächste Projektstand freigegeben wird.
Vorserie und Industrialisierung
Wenn die Funktion bestätigt ist, werden Fertigungsablauf, Prüfmerkmale, Dokumentation und Wiederholbarkeit auf den geplanten Bedarf abgestimmt. Ziel ist ein kontrollierter Übergang von der Entwicklung zur stabilen Produktion.
Wiederkehrende Serienfertigung
Für freigegebene Projekte fertigt Egli wiederkehrende Lose und Serien mit definierten Qualitätsanforderungen. Änderungen an Zeichnungen oder Spezifikationen werden nach dem vereinbarten Prozess behandelt.
ISO 13485 und dokumentierte Qualität
Das Qualitätsmanagement von Egli ist für die Herstellung technischer Federn nach ISO 13485 zertifiziert. Für Auftraggeber bedeutet dies nicht, dass jedes Bauteil automatisch als Medizinprodukt zertifiziert ist. Es bedeutet, dass relevante Projekte innerhalb eines Qualitätsmanagementsystems mit definierten und dokumentierten Prozessen bearbeitet werden können.
Je nach Projektanforderung können unter anderem folgende Themen festgelegt werden:
Dokumenten- und Zeichnungsstand
Freigaben und Änderungsmanagement
Prüfmerkmale und Prüfnachweise
Rückverfolgbarkeit
Umgang mit Abweichungen
vereinbarte Dokumentation je Los oder Serie
Der konkrete Dokumentations- und Prüfbedarf wird vor der Offerte abgestimmt. So entsteht keine pauschale Qualitätszusage, sondern ein belastbarer, projektspezifischer Leistungsumfang.
Was benötigt Egli für die erste Prüfung?
Senden Sie nach Möglichkeit:
Wenn sich das Projekt noch in einer frühen Entwicklungsphase befindet, genügt für den ersten Kontakt der vorhandene Stand. Die fehlenden Angaben werden gemeinsam identifiziert.
Medtech-Anfrage senden2D-Zeichnungen und 3D-Daten
Funktionsbeschreibung und Einbausituation
kritische Masse, Toleranzen und Prüfmerkmale
Werkstoff- und Oberflächenanforderungen
Anforderungen an Sauberkeit oder Verpackung
geplanter Einsatz und Umgebungsbedingungen
aktueller Projektstand: Entwicklung, Prototyp, Vorserie oder Serie
gewünschte Menge, Jahresbedarf und Losgrössen
erforderliche Nachweise, Freigaben und Rückverfolgbarkeit
gewünschter Termin und Ansprechpartner für technische Rückfragen
FAQ für Medizintechnik-Einkauf und Entwicklung
Ist Egli nach ISO 13485 zertifiziert?
Ja. Das Qualitätsmanagement ist für die Herstellung technischer Federn nach ISO 13485 zertifiziert. Der konkrete Projektumfang, die Prüfungen und die Dokumentation werden anhand der jeweiligen Spezifikation vereinbart.
Unterstützt Egli Projekte vom Prototyp bis zur Serie?
Ja. Je nach Bauteil und Anforderung begleitet Egli Machbarkeitsprüfung, Erstmuster, Prototypen, Vorserien und wiederkehrende Serienfertigung.
Welche Dokumentation ist verfügbar?
Der benötigte Umfang wird projektspezifisch festgelegt. Möglich sind vereinbarte Prüf- und Fertigungsnachweise, definierte Zeichnungsstände, Freigaben und Rückverfolgbarkeit. Die genaue Leistung muss vor Projektstart geklärt werden.
Fertigt Egli auch Baugruppen?
Ja. Egli bietet neben technischen Federn auch Präzisionsteile und Baugruppenmontage an. Ob sich mehrere Fertigungsschritte sinnvoll bündeln lassen, wird im Rahmen der Machbarkeitsprüfung beurteilt.
Kann Egli eine unvollständige Entwicklungsidee prüfen?
Ja. Senden Sie die vorhandenen Daten und beschreiben Sie Funktion, Einbauraum und Projektziel. Egli identifiziert die noch fehlenden Informationen für eine technische Beurteilung.
Medtech-Projekt vertraulich prüfen lassen
Senden Sie uns Ihre Zeichnung, Spezifikation oder den aktuellen Entwicklungsstand. Unsere Fachpersonen prüfen die Machbarkeit und klären, welche technischen und dokumentarischen Angaben für den nächsten Schritt benötigt werden.
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